由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦，神威藥業(yè)集團協(xié)辦的2013年全國中藥注射劑安全性評價及含毒性藥材的中成藥質(zhì)量控制學(xué)術(shù)研討會日前在京舉辦。會議就中藥注射劑的安全評價、產(chǎn)業(yè)發(fā)展及熱點問題做了深入探討。 研討會上，與會領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家根據(jù)已上市中藥注射劑的實際情況，從中藥注射劑政策趨穩(wěn)、安全性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面進(jìn)行了充分深入的探討。與會者一致認(rèn)為，中藥注射劑是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，國家在《十二五規(guī)劃綱要》中提出，全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性再評價工程，體現(xiàn)了國家對中藥注射劑質(zhì)量控制工作的重視，也從中看到開展中藥注射劑安全性再評價的特殊性與緊迫性；從整體醫(yī)藥行業(yè)看，目前中藥注射劑品種自身的現(xiàn)狀，與廣大人民群眾不斷提高的藥品安全性要求還不相適應(yīng)，這就需要對中藥注射劑進(jìn)行全面的評價，促進(jìn)中藥注射劑的健康發(fā)展。 神威藥業(yè)集團副總裁陳鐘在研討會上作了題為“中藥注射劑風(fēng)險質(zhì)量控制要點研討”的主題報告，詳細(xì)介紹了神威藥業(yè)在中藥注射劑安全使用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及檢驗方法、高新技術(shù)在中藥注射劑生產(chǎn)中的應(yīng)用等方面所做的努力。陳鐘指出，作為占有中藥注射劑市場份額70%的領(lǐng)軍企業(yè)，神威藥業(yè)積極響應(yīng)國家號召，聯(lián)合國內(nèi)知名醫(yī)藥機構(gòu)及專家，制定完善的方案，對企業(yè)現(xiàn)有中藥注射劑的13個品種，全部進(jìn)行了上市安全再評價，目前對參麥注射液、清開靈注射液上市后安全再評價工作已取得良好成效。 此次大會還向社會媒體糾正了關(guān)于檳榔、朱砂等中藥材不科學(xué)的提法，糾正了藥材在使用、炮制中不規(guī)范的說法和做法，對中藥注射液不良反應(yīng)問題進(jìn)行了深刻的剖析，并對專利信息在中藥開發(fā)和創(chuàng)新中的應(yīng)用做了研討。 |
