九一九色国产,国产乱子伦一区二区三区,国产精品无码一区二区三区不卡,老子午夜理论影院理论国产欧美日本在线_亚洲av无码乱码日韩不卡_亚亚欧

  遷址公告
  招租公告
  招租公告
  中山火炬開發(fā)區(qū)灣西智谷(2420單元
  2022年度中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
  2022年度中山火炬開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與
  關(guān)于組織申報(bào)2022年度中山火炬開發(fā)
  點(diǎn)擊查看更多>>
請(qǐng)輸入關(guān)鍵字
 
  當(dāng)前位置:首頁 > 資訊導(dǎo)讀
  
醫(yī)療器械行業(yè)下一個(gè)新增長點(diǎn)
作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2014-12-25

    今年新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)增加了三條有關(guān)醫(yī)療器械第三方物流的條款:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在一定的條件下,可以不設(shè)立倉庫,將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估,明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書面協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務(wù),并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,具備與委托方開展實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯的計(jì)算機(jī)信息管理平臺(tái)和技術(shù)手段。
  以上三款,第一次在法規(guī)層面上為醫(yī)藥第三方物流企業(yè)的法律地位搭建了堅(jiān)實(shí)的平臺(tái),設(shè)定了清晰的權(quán)利義務(wù)。
  由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性,醫(yī)藥第三方物流的呼聲由來已久,雖然各地的試行辦法層出不窮,但由于缺乏統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一規(guī)范,業(yè)內(nèi)第三方物流企業(yè)總是在猶豫中前行,觀望中徘徊!掇k法》以醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的權(quán)利義務(wù)為突破口,為動(dòng)力不足的醫(yī)藥第三方物流企業(yè)打了一針強(qiáng)心劑,吞了一顆定心丸。
  過去,醫(yī)療器械經(jīng)營門檻很低,醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的采購以自主采購為主,由于整個(gè)行業(yè)技術(shù)水平不高,國家對(duì)這一領(lǐng)域的監(jiān)管相對(duì)松散,醫(yī)療器械物流存在著許多不夠規(guī)范的現(xiàn)象,產(chǎn)品質(zhì)量在儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)難以保證安全有效。監(jiān)管的寬松,加上企業(yè)追逐低廉的運(yùn)行成本,規(guī)范高效的現(xiàn)代物流企業(yè)很難進(jìn)入這一行業(yè)。2014年后,隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的出臺(tái),醫(yī)療器械GUP、GSP即將推出,各省對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)政策逐步深入,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為終端用戶將面臨著各種質(zhì)量法規(guī)的約束,它們會(huì)倒逼經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,如GUP要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)查驗(yàn)產(chǎn)品的運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫濕度電子數(shù)據(jù)資料。
  另外,過去沒有倉儲(chǔ)運(yùn)輸條件的經(jīng)營企業(yè)為了生存,必須借助于有資質(zhì)的專業(yè)物流公司共同完成經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí),小型研發(fā)型的生產(chǎn)企業(yè)完全可以與物流公司合作,節(jié)約倉儲(chǔ)成本。如果醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)先行一步,其必然在符合國家產(chǎn)業(yè)政策的前提下,提前解決一些小型企業(yè)的升級(jí)換代問題,使得有條件的小企業(yè)在無需太大投入的情況下,順利通過GSP。
  在實(shí)行醫(yī)療器械GUP、GSP的同時(shí),大力推行醫(yī)療器械第三方物流,還能夠避免過去藥品的物流體系一直在專門的藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部不斷升級(jí)換代,小型企業(yè)因資金不足而經(jīng)營“貧血”的現(xiàn)象發(fā)生,引進(jìn)其他專業(yè)的物流企業(yè),可以使擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專門做物流,市場劃分更規(guī)范合理、公開透明,從總體上節(jié)約社會(huì)資源,提高產(chǎn)品質(zhì)量。