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歐盟批準(zhǔn)諾華生產(chǎn)牛皮癬生物仿制藥
作者:    來源:    發(fā)布時間:2015-01-27

諾華制藥獲歐盟批準(zhǔn)生產(chǎn)Cosentyx,Cosentyx曾在系統(tǒng)治療中作為主要手段用于治療患有中到重度斑塊狀牛皮癬的成年患者。目前,歐洲所有的牛皮癬生物療法,包括抗腫瘤壞死因子(anti-TNFs)和優(yōu)特克單抗(ustekinumab),均建議作為二線系統(tǒng)療法。
  國際制藥公司諾華制藥獲歐盟批準(zhǔn)生產(chǎn)Cosentyx(secukinumab,曾用名AIN457),Cosentyx曾在系統(tǒng)治療中作為主要手段用于治療患有中到重度斑塊狀牛皮癬的成年患者。
  Cosentyx(劑量為300mg)是第一種,也是唯一一種在歐洲獲得批準(zhǔn)的白細(xì)胞介素-17A抑制劑,它為患者提供了一種新的并且十分重要的一線生物治療選擇,在牛皮癬的治療史上具有里程碑式的重要意義。目前,歐洲所有的牛皮癬生物療法,包括抗腫瘤壞死因子(anti-TNFs)和優(yōu)特克單抗(ustekinumab),均建議作為二線系統(tǒng)療法。
  "歐盟宣布的這條突破性新聞表明,光滑肌膚對于牛皮癬患者來說已不再是夢,"諾華制藥部門主管David Epstein說,"近一半的牛皮癬患者對目前的治療狀況不甚滿意,包括生物療法,反映出患者的需求嚴(yán)重得不到滿足。作為牛皮癬系統(tǒng)治療一線藥物,Cosentyx將會為患者提供一個重獲光滑或基本光滑肌膚的絕佳機(jī)會。"
  美國食品藥品管理局(FDA)對于中到重度斑塊狀牛皮癬的決議預(yù)計要到2015年早些時候,在2014年10月FDA獲得皮膚和眼用藥物咨詢委員會(DODAC)的一致批準(zhǔn)建議后公布。