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關(guān)注2015年醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)下熱點(diǎn)問題 市場趨勢 |
作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2015-03-09 |
慢慢地，生物技術(shù)正在走向世界，藥物生產(chǎn)商正在積極提高現(xiàn)有產(chǎn)品的利潤，這種現(xiàn)象局限于美國市場，在別處藥品被看做是一種“公共物品”。擁有獨(dú)特技術(shù)的小型生物技術(shù)公司驅(qū)動(dòng)著創(chuàng)新。
依然是21世紀(jì)快速增長的行業(yè)
1.生物科學(xué)及基因組學(xué)基礎(chǔ)學(xué)科的不斷進(jìn)步催生了一系列先進(jìn)的利用人體自身防御能力來抵抗疾病的療法。腫瘤及自身免疫病取得的長足發(fā)展與更為先進(jìn)的診斷方法，使得病人能夠更加精準(zhǔn)的使用藥物。
2.在2020年之前，醫(yī)藥行業(yè)銷售額平均以每 年5.1%的速度增長，到2020年全球醫(yī)藥市場將達(dá)數(shù)萬億。
3.到2020年，需要復(fù)雜生產(chǎn)工藝的特效藥及生物藥將占據(jù)醫(yī)藥銷售額的半壁江山，同時(shí)腫瘤藥物以其前所未有的增長速度在醫(yī)藥市場中占據(jù)絕對(duì)地位，其年復(fù)合增長率高于10%。
4.特效藥及生物藥仍舊是搖錢樹，其銷售額占醫(yī)藥銷售總額的大半部分;治療性疫苗也將迎來在醫(yī)藥舞臺(tái)上大顯身手的機(jī)會(huì)。
5.目前諾華是全球醫(yī)藥市場中的領(lǐng)頭羊，在醫(yī)藥行業(yè)并購的大浪潮下排名在中間位置的公司將會(huì)消失更多，預(yù)計(jì)諾華在2020年之前將會(huì)繼續(xù)傲視群雄，保持霸主地位。
6.生物公司作為創(chuàng)新源泉其地位不斷增加，也因此受益頗豐;生物醫(yī)藥公司能力重組正在興起，頂級(jí)醫(yī)藥公司尤其重視生物公司在全球范圍內(nèi)的競爭能力、后期的開發(fā)、分配及銷售。
7.威脅全球健康的新因素不斷出現(xiàn)，這種形勢迫使醫(yī)藥行業(yè)聯(lián)合起來持續(xù)應(yīng)對(duì)不斷發(fā)生的疾病。
投資環(huán)境不再支持有機(jī)增長
1.大型制藥公司資金充裕、資產(chǎn)貧瘠。
2.內(nèi)部研發(fā)生產(chǎn)力出現(xiàn)危機(jī)、研發(fā)模式崩潰?
3.候選藥物失敗率高、燒錢的III期試驗(yàn)失敗率尤其高。
4.2013年美國FDA批準(zhǔn)的藥物在研發(fā)中的費(fèi)用高于600億美元，這些藥物多數(shù)是為少量病人研發(fā)的生物制劑。
5.并購活動(dòng)達(dá)到歷史新高，2014年的并購交易額在2500億美元以上。
6.大型制藥公司行業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)投資已見成效，仍陶醉于并購情緒中。
7擁有獨(dú)特技術(shù)的小型生物技術(shù)公司驅(qū)動(dòng)著創(chuàng)新。
8.大型制藥公司將其老牌專利過期藥物掛牌出售給潛在買家。
9.總體來說投資環(huán)境的改變尤其是伴隨著其它行業(yè)買家的插足，使得醫(yī)藥市場多樣化。
準(zhǔn)入門檻提高
1.激進(jìn)的投資者利用股東套利迫使公司“變瘦”。
2.對(duì)合作伙伴關(guān)系及申請(qǐng)執(zhí)照機(jī)會(huì)的選擇越來越挑剔，不為日后可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤留白。
3.一次性的市場授權(quán)許可催生了貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期的周期性重新評(píng)估。
4.在高潛力新興國家市場中的運(yùn)營挑戰(zhàn)：如何把強(qiáng)勁近期收入轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的利潤?
5.雖然最糟糕的“專利懸崖”正在結(jié)束，2015年暢銷藥物將迎來專利到期潮。
6.中國經(jīng)濟(jì)增長減速，GDP從2007年的14.2%降到到7.5%，制藥公司面臨中國經(jīng)濟(jì)下滑的挑戰(zhàn)。
7.在整體預(yù)算縮緊的形勢下，公司在歐洲存在更大的定價(jià)壓力。
8.臨床試驗(yàn)條件越來越復(fù)雜，包括更多病人參與的IV期試驗(yàn)甚至可能會(huì)延長到超過了專利期限。
9.來自仿制藥、CROs及衛(wèi)生保健行業(yè)之外的(Google，Nestle)威脅不斷增加。
10.社會(huì)媒體對(duì)醫(yī)患關(guān)系及臨床試驗(yàn)精確性造成了擾亂性的影響，一個(gè)信息更為開放的時(shí)代潮流已經(jīng)形成。
11.正式病人組在藥物研發(fā)、監(jiān)管部門的審批、市場準(zhǔn)入中的參與。
新的價(jià)值方程式
1.平民健康法案[ACA]及其它一些健康改革方針鞏固了納稅人在醫(yī)藥定價(jià)及市場準(zhǔn)入上擁有的權(quán)力。
2.納稅人拿自我定義的計(jì)算方式來衡量藥物價(jià)值，衡量是否可以直接治愈疾病或管理健康狀況或減少其它的干預(yù)成本—顯然后者在一個(gè)孤立的護(hù)理系統(tǒng)里是很難做到的。
3.在證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法上普遍共識(shí)不一致及缺失，削弱了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值轉(zhuǎn)換能力。
4.行業(yè)間的競爭及高價(jià)生物藥即將到來的專利懸崖正在加速患者的強(qiáng)烈反擊情緒，包括調(diào)動(dòng)關(guān)鍵意見領(lǐng)袖(KOL)及輿論—醫(yī)藥定價(jià)不再是一個(gè)“內(nèi)部”游戲。
5.市場授權(quán)及價(jià)格/補(bǔ)償決議之間的“磚墻”在歐洲已被攻破;隨著平民醫(yī)療法案在美國的實(shí)施，藥物在低收入人群中的覆蓋范圍擴(kuò)大，在美國這一“磚墻”也將隨之被攻破。
6.正式的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(Health technology assessment，HTA)程序作為一種對(duì)定價(jià)與回饋(P&R) 的補(bǔ)充或條件在繼續(xù)擴(kuò)大影響。
7.納稅人逼迫制藥公司在診斷方法的研究上加大投資，以保證醫(yī)學(xué)診斷精度，那些診斷方法只針對(duì)那些最有可能受益于治療的患者。
公司聲譽(yù)及風(fēng)險(xiǎn)
1.盡管業(yè)界宣稱醫(yī)藥界正在加速成為一個(gè)“價(jià)格可接受”的行業(yè)，消費(fèi)者及政府納稅人卻不這樣認(rèn)為，他們認(rèn)為的是：藥物生產(chǎn)商正在積極提高現(xiàn)有產(chǎn)品的利潤，這種現(xiàn)象局限于美國市場，在別處藥品被看做是一種“公共物品”。
2.美國對(duì)欺詐性營銷行為進(jìn)行制裁，包括對(duì)“藥品標(biāo)示療效外營銷”行為的處罰。
3.在統(tǒng)治標(biāo)準(zhǔn)薄弱的新興市場國家存在偏見性的監(jiān)管執(zhí)法漏洞。
4.行業(yè)信息資產(chǎn)面臨透明化/隱私披露的壓力。
現(xiàn)下熱點(diǎn)問題
1.慢慢地，生物技術(shù)正在走向世界：生物技術(shù)IPOs或被大型制藥公司收購，今年生物技術(shù)上的交易額很大。
2.基于身體自身免疫系統(tǒng)的癌癥免疫療法，其不同于利用化療方法攻擊癌細(xì)胞的傳統(tǒng)方法。據(jù)調(diào)查分析，在2015年免疫藥物市場份額有望達(dá)到360億美元。
3.新藥的藥物組合策略是腫瘤藥物領(lǐng)域的另一個(gè)熱點(diǎn)。
4.利用最新的IT技術(shù)來創(chuàng)造更多的藥物依從性相關(guān)的患者友好方法。
5.找到有效的及本輕利厚的途徑來處理藥物促銷的需求。
6.最高管理層的壓力：董事會(huì)問題、政治斗爭、更嚴(yán)格的管理監(jiān)督能力。 |
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