2016年6月24日訊 /生物谷BIOON/ --生物類(lèi)似藥(biosimilar)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者——瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)旗下仿制藥單元山德士(Sandoz)近日披露,到2020年將推出5個(gè)主要腫瘤學(xué)和免疫學(xué)生物制劑的生物類(lèi)似藥,所針對(duì)的品牌藥包括Enbrel(安進(jìn),2014年全球銷(xiāo)售額達(dá)90億美元)、Humira(艾伯維,2014年全球銷(xiāo)售額130億美元)、Neulasta(安進(jìn),2014年全球銷(xiāo)售額58億美元)、Remicade(強(qiáng)生,2014年全球銷(xiāo)售額達(dá)93億美元)、Rituxan/MabThera(羅氏,2014年全球銷(xiāo)售額75億美元),這些品牌藥合計(jì)年銷(xiāo)售額接近440億美元。 當(dāng)前,山德士正在推進(jìn)一項(xiàng)激進(jìn)的監(jiān)管提交戰(zhàn)略,計(jì)劃在3年內(nèi)(2015-2017)提交11個(gè)生物類(lèi)似藥的監(jiān)管申請(qǐng),截至目前已完成了其中6個(gè),并實(shí)現(xiàn)3個(gè)生物類(lèi)似藥上市。該公司表示,到2020年將有總共8個(gè)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。 山德士部門(mén)總監(jiān)及首席執(zhí)行官Richard Francis表示,當(dāng)前,不論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家,藥品獲取仍然是最大的未滿足的醫(yī)療需求。近年來(lái),生物制劑已徹底改變了許多致殘甚至危及生命的疾病的臨床治療,然而,仍然有太多太多的人們無(wú)法獲取到所需的藥品。該公司所開(kāi)發(fā)的高品質(zhì)生物類(lèi)似藥與原研藥具有臨床可比性,并且在某些情況下可以提供高達(dá)75%的折扣,其目的是顯著擴(kuò)大全球患者對(duì)高品質(zhì)、低價(jià)格生物類(lèi)似藥的獲取。 當(dāng)前,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)生物類(lèi)似藥的前景非?春。根據(jù)IMS機(jī)構(gòu)近日發(fā)布的一份報(bào)告,在歐洲和美國(guó),對(duì)生物類(lèi)似物藥物的擴(kuò)大獲取,將使醫(yī)療系統(tǒng)到2020年節(jié)約高達(dá)1100億美元。這份報(bào)告強(qiáng)調(diào)了生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)潛力。然而,該報(bào)告同時(shí)指出,單靠?jī)r(jià)格因素并不足以釋放生物類(lèi)似藥的全部潛能,對(duì)醫(yī)療人員、病患及納稅人進(jìn)行平衡而充分的教育培訓(xùn)也是一個(gè)關(guān)鍵的因素。從長(zhǎng)期來(lái)看,確保各利益相關(guān)方(包括制藥商)的可持續(xù)發(fā)展非常重要。(生物谷Bioon.com) |